A la recherche d'un emploi CDI dans le secteur pharmaceutique, en matière d'affaires réglementaires ? Vous disposez d'expérience dans la fonction et maîtrisez l'anglais en plus du français ?
Nous recrutons un.e Regulatory Affairs CMC Specialist afin de compléter l'équipe d'une industrie pharmaceutique située dans la région de Marche-en-Famenne.
Responsabilités :
• Prépare, compile et maintient les documents réglementaires CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) pour soutenir un large éventail de soumissions auprès des autorités réglementaires mondiales dans les délais impartis.
• Rédige et/ou révise les sections Chimie, Fabrication et Contrôles (CMC) des nouvelles demandes d'autorisation de mise sur le marché ou des variations.
• Interagit avec les équipes et les parties prenantes clés dans plusieurs départements.
• Capacité à interagir efficacement avec une variété de contacts externes (fournisseurs, agences réglementaires, consultants, laboratoires, sous-traitants, ...)
• Assistance dans la gestion du cycle de vie des médicaments.
• Maintien d'une veille réglementaire et législative à jour.
Profil
• Bachelier ou Master en Sciences.
• Capacité à travailler de manière indépendante dans la préparation de sections CMC de haute qualité pour les soumissions réglementaires.
• La connaissance des réglementations régissant les compléments alimentaires/cosmétiques/dispositifs médicaux serait un avantage.
• Anglais courant
• Autonome et organisé
• Capable de s'intégrer dans une équipe
• Capable de gérer le stress et de faire preuve d'adaptabilité
Offre
• Environnement de travail dynamique et motivant
• Une entreprise en évolution
• Poste à temps plein en CDI
Intéressé.e par ce poste de Regulatory Affairs | CMC Specialist | Pharmaceutique ? Postulez vite en ligne !
Vous avez des questions ? Envoyez un mail à julie.dantinne@adecco.be.
A bientôt chez Adecco,
Julie Dantinne